恶性黑色素瘤是最致命的一种皮肤癌,发病率低,但恶性度高,转移发生早,死亡率高。2010年伊匹单抗第一次成功用于改善转移性黑色素瘤患者生存,成为2011年FDA批准的第一个检查点抑制剂。由Dana-Farber癌症中心牵头的随机对照研究,研究入组无法手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者,分别给予伊匹单抗联合和不联合GM-CSF。结果显示:免疫检查点抑制剂伊匹单抗联合GM-CSF显著提高疗效,改善OS;GM-CSF减低免疫检查点抑制剂伊匹单抗的肺部及胃肠道毒性反应。2019年GM-CSF联合伊匹单抗用于IIb-IV期黑色素瘤以孤儿药身份获批美国FDA适应症
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